среда, 20 марта 2013 г.

IV заседание и вебинар кружка Эпидмоделирования ЦНИИОИЗ


4 апреля 2013 в 16:00

Тема доклада: "Статистика и статистическая обработка в биомедицинских исследованиях: зачем, как и почему?"

Предусмотрено два пути для участия в заседаниях кружка эпидмоделирования: очное в ЦНИИОИЗ (г. Москва) и вебинар в формате телеконференции для пользователей интернета. 

Основная задача лекции - на максимально наглядном уровне познакомить слушателей с логикой, лежащей в основе статистических исследований, что позволит взглянуть на базовые понятия и методы статистики с новой стороны, сочетающей практический подход с простым теоретическим обоснованием.
В лекции будут кратко рассмотрены аспекты:
- сущность случайных величин,
- проверка статистических гипотез (статистически значимые отличия),
- смысл p-value.

воскресенье, 17 марта 2013 г.

ЕРЕВАНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ о последовательном продвижении принципов доказательной медицины


Мы, участники международной конференции “Доказательная медицина в Армении: миф или реальность”, состоявшейся 18-20 октября 2012 года в Ереване, осознавая социальную значимость извечной проблемы: обеспечение баланса качества и цены медицинской помощи наибольшему числу нуждающихся в ней; учитывая, что “доказательная медицина” (ДМ) стала парадигмой современной медицины, согласно которой строятся системы здравоохранения и индивидуальная врачебная практика; принимая во внимание, что научные принципы, лежащие в основе ДМ, вытекают из области знаний, именуемой “клиническая эпидемиология” (КЭ); считая, что ДМ является инструментом практического применения методологии КЭ в

медицине; будучи убеждены, что технологии ДМ обеспечивают выбор приоритетных направлений любой национальной системы здравоохранения и формирование Национальных протоколов ведения больных; а также учитывая известный консерватизм медицинского сообщества и существующие различные формы пассивного и активного сопротивления идеям ДМ со стороны медицинского истеблишмента, индустриальной и государственной бюрократии и части рядовых врачей; признавая важность расширения публичной дискуссии по вопросам, возникающим в связи с внедрением ДМ в здравоохранную практику; подчеркивая необходимость международного сотрудничества по упомянутым проблемам; считая важными положения Декларации не только для медицинского сообщества Армении, но и для всех стран СНГ,
пришли к соглашению и заявляем о нижеследующем:

1. Согласно современной модели принятия клинического решения, компетентность врача определяется не только знанием механизмов заболеваний и клиническим опытом, но также умением оценивать и использовать в практике научную информацию, публикуемую в рецензируемых медицинских изданиях. Последнее невозможно без знаний основ КЭ, в отсутствие которых врач оказывается отрезанным от качественных информационных потоков, которые должны составлять основу его профессиональных знаний.


2. Страны, где изучение КЭ стало обязательной частью врачебного образования уже 15-20 лет назад, добились наибольших успехов в модернизации систем здравоохранения, а также развитии кадрового потенциала – как врачебного, так и исследовательского. В Великобритании, Канаде, Австралии, США, Швеции, Норвегии, Финляндии и ряде других стран продвижение ДМ осуществляется на уровне государственной политики и закрепляется институционально, в частности, путем создания специализированных национальных агентств. В задачи таких агентств как NICE (Великобритания), AHRQ (CША), SBU (Швеция) входит подготовка информации для принятия правительством решений в области здравоохранения (например, подготовка списка бесплатно предоставляемых лекарств и других медицинских вмешательств), разработка клинических рекомендаций, приоритизация исследований, поддержка неправительственных организаций, играющих ключевую роль в продвижении ДМ (например, Кокрановского Сотрудничества – The Cochrane Collaboration).


3. В странах бывшего СССР проникновение идей ДМ началось 10-15 лет назад, однако внедрение ДМ в практику до сих пор остается фрагментарным, поскольку основывается на энтузиазме отдельных врачей и не подкреплено институционально. КЭ так и не стала обязательным предметом в подготовке врачей и организаторов здравоохранения. Поэтому ограниченные ресурсы национальных систем здравоохранения тратятся нерационально,  
без учета научных доказательств эффективности и безопасности медицинских или здравоохранных мероприятий.


4. Низкий уровень информационной грамотности создает почву для процветания в медицинском сообществе некомпетентности и обмана, а также возникновения конфликтов интересов на всех уровнях системы здравоохранения. Типичный образец некомпетентности – замена необходимых клинических знаний информацией из рекламных буклетов производителей лекарств и медицинских изделий. Типичная форма обмана – назначение лекарств, вмешательств и процедур, за которые врач получает вознаграждение от представителей компаний, производящих лекарства, изделия или услуги. Некомпетентность чиновника проявляется в неспособности организовать процесс подготовки директивных документов на основе “прозрачных” процедур и синтеза доброкачественных научных данных; некомпетентность врача – в назначении недоказанных по безопасности/эффективности и/или вредных вмешательств; некомпетентность исследователя – в псевдонаучном обосновании всего перечисленного.


5. Наиболее ярко качество клинических исследований в странах СНГ характеризуется уровнем научных публикаций в национальных медицинских журналах. Для этих журналов типичны: публикация исследований с неадекватными дизайнами, грубые нарушения авторских прав, сокрытие конфликтов интересов, крайне низкое качество статистического анализа результатов исследования, процветание плагиата и фальсификации данных. Вышеперечисленное в полной мере присуще диссертациям, защищаемым по материалам клинических исследований.


Представленные проблемы являются институциональными и без их первоочередного решения все попытки директивной модернизации национальных систем здравоохранения будут тщетными.


Исходя из вышеизложенного, участники конференции считают наиболее важными для развития здравоохранения Армении, а также других стран СНГ следующие рекомендации:


1. Ввести предмет “клиническая эпидемиология” в учебные программы до- и последипломного образования, а также непрерывного профессионального развития врачей и организаторов здравоохранения.


2. Ввести преподавание клинической эпидемиологии и биостатистики в программы подготовки аспирантов и докторантов по медицине. Считать первоочередным при этом “образование образователей” – обучение руководителей диссертационных работ.


3. Ввести сертификацию преподавателей клинической эпидемиологии и биостатистики; Общество специалистов доказательной медицины России готово выступить инициатором разработки сертификационных курсов, процедур сертификации и модулей дистанционного обучения.


4. Медицинским университетам и научно-исследовательским институтам обеспечить статистическую поддержку проводимых научных исследований путём создания в своей структуре лабораторий биостатистики.


5. Медицинским журналам привести свою редакционную деятельность в соответствие современным международным стандартам (Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals), в частности:


  • ввести в состав редколлегий или в корпус рецензентов специалистов в области биостатистики;
  • ввести требования к авторам по раскрытию конфликта интересов;
  • обязать авторов регистрировать протоколы клинических испытаний в международных регистрах.

6. Органам здравоохранения и профессиональным медицинским ассоциациям привлекать к разработке клинических рекомендаций, протоколов и стандартов экспертов в области клинической эпидемиологии и доказательной медицины.


7. Органам здравоохранения при принятии административных решений о финансировании здравоохранных программ руководствоваться результатами систематических обзоров научных данных об эффективности, безопасности и экономичности этих программ.


8. В лечебных и образовательных учреждениях системы здравоохранения обеспечить свободный доступ к качественной информации медицинским работникам и пациентам. Врачам для выбора адекватного клинического решения должны быть доступны на рабочем месте современные источники высококачественной информации: профессиональные журналы, Clinical Evidence, Cochrane library, системы поддержки принятия клинического решения.


9. Для продвижения идей, принципов и методологии клинической эпидемиологии и доказательной медицины, а также разработки и составления систематических обзоров и мета-анализов рекомендовать создание региональных отделений Кокрановского сотрудничества в Армении и других странах СНГ.

Текст Декларации составлен на армянском, русском и английском языках. Все тексты имеют одинаковую силу. Текст Декларации разослан Министрам здравоохранения стран бывшего СССР, руководству Кокрановского сотрудничества (The Cochrane Collaboration), руководству Всемирной ассоциации медицинских редакторов (World Association of Medical Editors), руководству Всемирной федерации медицинского образования (World Federation for Medical Education). Текст Декларации также размещен на веб-сайтах Республиканской научной медицинской библиотеки Армении (http://www.medlib.am), Российского Общества специалистов доказательной медицины (http://www.osdm.org), сайте “БИОМЕТРИКА” (http://www.biometrica.tomsk.ru). Текст Декларации остается открытым для подписания всеми заинтересованными сторонами. Обращаться по адресу: 0051, Республика Армения, Ереван, ул. Комитаса 49/4, Национальный институт здравоохранения; Ованесян Рубен Андреевич; еmail: rouben@medlib.am; rouben1951@yahoo.com


Участники конференции и составители настоящей Декларации:


Бащинский Савелий Евельевич

вице-президент Общества специалистов доказательной медицины, 
главный продюсер издательства “Медиасфера” (Россия)

Власов Василий Викторович д.м.н., профессор
президент Общества специалистов доказательной медицины (Россия)

Воробьев Константин Петрович д.м.н., профессор

кафедры анестезиологии, реаниматологии и неотложных состояний
факультет последипломного образования,
Луганский государственный медицинский университет (Украина)

Зильбер Анатолий Петрович д.м.н., профессор 
заведующий кафедрой критической и респираторной медицины
Петрозаводский государственный университет (Россия)

Зорин Никита Александрович к.м.н., доцент
ведущий курса доказательной медицины
Научный Центр экспертизы средств медицинского применения (Россия)

ван Зуурен Эстер доктор медицины
редактор группы дерматологии Кокрановского сотрудничества (Нидерланды)

Климова Татьяна Михайловна к.м.н.
руководитель лаборатории контроля качества биомедицинских исследований 
Научно-исследовательский институт здоровья,
Северо-Восточный Федеральный университет имени М.К. Аммосова (Россия)

Леонов Василий Петрович к.т.н., доцент
редактор журнала “БИОМЕТРИКА”,
руководитель Центра “БИОСТАТИСТИКА” (Россия)

Новичкова Елена Николаевна
директор Центра доказательной медицины, кафедра семейной медицины
Первый Московский медицинский университет им. И.М.Сеченова (Россия)

Ованесян Рубен Андреевич д.м.н., профессор
заведующий кафедрой клинической патофизиологии
Национальный институт здравоохранения (Армения)

Федорович Збигнев доктор медицины, профессор
директор Бахрейнского отделения британского Кокрановского центра (Бахрейн)

Ереван, 20 октября 2012 г.

YEREVAN DECLARATION on the consistent promotion of evidence-based medicine


YEREVAN DECLARATION
on the consistent promotion of evidence-based medicine
We, the participants of the international conference “Evidence-based medicine in Armenia: Myth or Reality”, held on October 18-20, 2012 in Yerevan, being aware of the social significance of the age-old problem: assurance of the balance of price and quality of medical care to the greatest number of consumers; considering that “evidence-based medicine” (EBM) has become a paradigm of modern medicine, according to which the health systems and private medical practices are formed; taking into account that the scientific principles underlying the EBM are derived from the discipline called “clinical epidemiology” (CE); holding EBM as a tool for practical implementation of the CE methodology in medicine; being convinced that EBM technologies enable the choice of priorities in any national health care system and formation of national treatment protocols; as well as considering the well-known conservatism of the medical community and existing different forms of passive and active resistance to the ideas of EBM by the medical establishment, the industrial and state bureaucracy and some of the practicing doctors; recognizing the importance of promoting a public debate on the issues arising from the implementation of EBM in healthcare practice; emphasizing the importance of international cooperation in the mentioned areas; considering the importance of the Declaration provisions not only to the medical community of Armenia, but also for all the CIS countries, reached an agreement and declare:

1. According to the modern model of clinical decision making, the competence of a physician is defined not only by the knowledge of disease mechanisms and clinical experience, but also by the ability to assess and use in the practice the scientific information published in peer-reviewed medical journals. This is impossible without knowledge of the CE basics, absence of which cuts off the clinician from the quality information that should underlie his professional knowledge.

вторник, 12 марта 2013 г.

Семинар "Разработка лекарственных средств: Клинические испытания и математическое моделирование."


14 марта 2013 на кружке Эпидмоделирования доклад Кирилла Пескова – кандидата биологических наук, руководителя московского центра по математическому моделированию компании «Новартис Фарма». 
"Разработка лекарственных средств: Клинические испытания и математическое моделирование. Зачем и как использовать математические модели при разработке лекарств".

Краткая аннотация:
Разработка новых лекарств является на сегодняшний день очень сложной областью для исследований. Процесс создания и вывода на рынок нового лекарственного средства занимает обычно более десяти лет, а суммарное количество вложений может составить от 800 млн до 2 млрд долларов. Тем ни менее доступность инвестиций и исследовательских ресурсов далеко не всегда становится залогом к успеху проектов по созданию новых лекарств. Значительная доля подобных проектов останавливается на разных фазах клинических испытаний или не соответствует критериям, предъявляемым для новых препаратов FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США), EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) и другими регуляторными органами. Применение математического моделирования на самых разных стадиях разработки препаратов способно увеличивать эффективность всего процесса и выступить  положительным аргументом в научном диалоге с регуляторными органами. Компания «Новартис», один из мировых лидеров фарминдустрии, начала активно применять моделирование и фармакометрику в своих проектах с начала двухтысячных годов.  Основные вопросы, на которые помогает ответить моделирование, – это поиск наилучших мишеней (тип клеток, белок, ген) для лечения заболевания; нахождение оптимального набора фармакологических свойств будущего препарата; определение оптимальной дозы и способа введения, а также предсказание побочных эффектов вещества. В качестве примеров использования математических моделей на семинаре будут рассмотрены проекты создания новых лекарств для лечения реопирин-ассоциированного периодического синдрома и рассеянного склероза.

Кирилл Песков закончил биологический факультет Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова в 2004 году. После окончания университета продолжил образование в Институте теоретической и экспериментальной биофизики РАН, защитил кандидатскую диссертацию по специальности «Биоинформатика».
С 2002 по 2011 год Кирилл Песков работал в ООО «Институт системной биологии СПб», где участвовал в ряде научно-исследовательских проектов по применению математического моделирования в области системной фармакологии, изучения сигнальных путей и в разработке лекарств. 
В середине 2011 года Кирилл Песков стал одним из первых научных сотрудников исследовательского центра по математическому моделированию «Новартис Фарма» в России. В рамках научно-исследовательской деятельности Компании Кирилл участвует в ряде проектов по разработке офтальмологических и неврологических препаратов.

понедельник, 4 марта 2013 г.

Webinar by the PeopleNetwork + project, overview on the Marie Curie Actions


Russians do Research in Europe!!
Did you always dream to come and carry out your research in Europe?

Europe is a perfect place to carry out research and there is European funding available for your project. During this webinar presented by the PeopleNetwork + project, you will get an overview on the Marie Curie Actions: funding programme for the mobility of researchers. Do not miss it!
WEBINAR 27th March 2013 12:00 by Moscow time

Registration under: www.euresearch.ch/WebinarAsia
Marie Curie Actions: Fellowships for mobile researchers– Dr. Juliane Sauer – Euresearch,)Switzerland
12:00-12:30
12:30-12:45
“My Experience as a Marie Curie Fellow in Europe” – Dr. Gary Strutte – Limerick Institute of Technology, Ireland
Thanks to the Marie Curie Action International Incoming Fellowship IIF you have the possibility to carry out your research project in an European institution for 2 years independently of your nationality. The call for proposals is open from March 14th on with a deadline on August 14th. You find all the documentation here: ec.europa.eu/research/mariecurieactions/Speakers
Dr. Juliane Sauer – National Contact Point for the Mobility of Researchers, Euresearch, Switzerland
Juliane is NCP for the Marie Curie Actions since 2008 and supports in this function researchers from all over the world who apply for the MSCA-fellowships with a Swiss host institution. Euresearch is part of the NCPs’ network PeopleNetwork+.
Dr. Gary Stutte – Marie Curie Fellow IIF – University Limerick, Ireland. Gary is a specialist in plant physiology and was the Principal Investigator on the NASA spaceflight experiment SyNRGE. Thanks to the IIF he now is a professor in the Controlled Environment Laboratory for Life Sciences CELLS in Limerick.

14 марта 2013 состоится III заседание кружка Эпидмоделирования


Форма регистрации для участия в заседаниях Кружка


На прошедшем практическом занятии по SAS 28 февраля 2013 мы разобрали раздел 
"ВВОД ДАННЫХ И МАНИПУЛЯЦИЯ С НИМИ". 
Домашнее задание на 14 марта: 
Прочитать и попробовать самостоятельно в SAS пройденный урок: 
http://pubhealth.spb.ru/SASDIST/sasProgr.htm 
Выполнить домашнее задание: 
http://pubhealth.spb.ru/SASDIST/zadan1.htm 

На следующем заседании 14 Марта 2013  выступит К. Песков с докладом «Фармако-экономический анализ на практике». 
На практическом занятии будем разбирать Графику в SAS. 
Ссылка на учебник: http://pubhealth.spb.ru/SASDIST/GraphCon.htm 

Напоминаем о возможности изучения программы SAS по видео-роликам в Youtube. 
Ссылка на 14 обучающих модулей: http://www.youtube.com/playlist?list=PL7CB9B66A2F4FB9B3